近年來,關于醫院自制藥是否為“三無產品”的討論時常引發公眾關注。對此,南京兒童醫院相關負責人近日作出明確回應,澄清了公眾對醫院自制劑的誤解,并強調了其合法性與安全性。
醫院自制藥并非“三無產品”。根據我國《藥品管理法》和相關法規,醫院制劑是指醫療機構根據臨床需要,經藥品監督管理部門批準,在醫療機構內配制和使用的藥品。南京兒童醫院的自制藥均經過嚴格的審批流程,包括藥品名稱、成分、適應癥、用法用量等信息的備案,并接受定期監督檢查。這些制劑具備明確的“藥品批準文號”或備案號,生產和使用均在規范框架內進行,因此不屬無生產許可證、無批準文號、無質量標準的“三無”范疇。
醫院自制藥在臨床實踐中具有獨特優勢。南京兒童醫院指出,許多自制藥是醫院根據多年臨床經驗研發的,針對兒童常見病、多發病,如皮膚科、呼吸科等領域,具有針對性強、副作用小、價格實惠的特點。例如,該院自制的濕疹膏、咳嗽合劑等,因療效顯著而深受家長信賴。這些制劑在滿足患兒個性化治療需求的同時,也彌補了市售藥品的不足。
公眾對醫院自制藥的質疑往往源于信息不對稱。部分患者或家屬因不了解審批流程,誤以為自制藥缺乏監管。南京兒童醫院強調,醫院制劑的生產必須符合GMP(藥品生產質量管理規范)標準,并定期接受藥監部門的抽檢。醫院會通過官方網站、宣傳冊等渠道公開制劑信息,提升透明度。
針對安全問題,南京兒童醫院表示,醫院自制藥在配制過程中嚴格把控原料質量,并開展穩定性試驗和不良反應監測。一旦發現問題,會立即啟動召回和整改機制。同時,醫院呼吁患者在使用自制藥時,務必遵醫囑,避免自行購買或濫用。
醫院自制藥是合法、安全的醫藥產品,在特定醫療場景中發揮著不可替代的作用。南京兒童醫院的回應有助于消除公眾疑慮,促進合理用藥。未來,醫療機構應進一步加強科普宣傳,與患者建立信任,共同推動醫療服務的優化。
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更新時間:2026-01-08 04:05:36